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一、醫藥制造行業概述

1、定義：醫藥制造行業是指原料經物理變化或化學變化后成為新的醫藥類產品的過程，包含通常所說的中西藥制造，獸用藥品還包含醫藥原藥及衛生材料。

2、細分行業：醫藥制造業具體可以細分為化學藥品原料藥制造、化學藥品制劑制造、中藥飲片加工、中成藥生產、獸用藥品制造、生物藥品制造和衛生材料及醫藥用品制造七個行業。我國醫藥制造企業是指以藥品研發、生產及銷售為主的企業。根據具體藥品生產業務線的不同，《中國高技術產業統計年鑒》將我國醫藥制造業分為三大種類：化學藥品制造、生物藥品制造和中成藥制造。

3、行業基本特征

醫藥制造行業具有較強的特殊性，是技術含量最高的行業之一，有較高的準入門檻；在我國成功注冊的藥品有20年的專利保護期，在此期間能夠持續性地取得由高溢價所帶來的可觀利潤收益；同時藥品研發時的不確定性大，藥品由研發到投產上市流程復雜，試錯成本較高，研發周期長且投入高，新藥上市的時間周期一般在10年以上，企業很難預測市場需求，且轉型困難。

二、發展背景

1、政策解讀

面對國內外新形勢發展，為推動我國醫藥工業向創新驅動轉型，促進我國醫藥工業高質量發展，依據《中華人民共和國國民經濟和社會發展第十四個五年規劃和2035年遠景目標綱要》，2022年1月30日，工業和信息化部等九部門聯合編制了《“十四五”醫藥工業發展規劃》。

2、衛生支出

近年來，我國醫療資源不斷豐富，醫療技術水平不斷提升，衛生支出總體呈上升趨勢，2020年全國衛生總費用預計達72306.4億元，占GDP百分比為7.12%，個人衛生支出為2萬億元左右。社會衛生支出大概3萬億元，政府衛生支出2.2萬億元。衛生支出費用持續增長，醫藥制造行業需求市場發展空間廣闊。

三、醫藥制造業市場現狀

1、資產總計

醫藥行業是集高附加值和社會效益于一體的高新技術產業，我國也一直將醫療產業作為重點支柱產業大力支持。隨著經濟發展和居民生活水平的提高，中國成為僅次于美國的全球第二大藥品消費市場。醫藥制造業的市場規模不斷擴大，行業資產總計也呈上升趨勢，2020年和2021年受疫情影響市場藥品需求擴大，行業規模增速較快，總資產增長率均超過10%。截至2022年5月，我國醫藥制造行業資產總計為45290.8億元，同比增長3.94%。

2、財務狀況

2016年，醫藥制造業由于受到一系列政策調控和企業轉型的影響，藥品價格受到嚴格監管和控制，行業整體營業收入出現下滑，隨后市場競爭環境改善，營業收入逐漸恢復增長趨勢，2021年中國醫藥制造業的營業收入為29288.5億元，利潤總額為6271.4億元，利潤率為21.4%，截至2022年5月，我國醫藥制造業2022年利潤率為15.9%。

3、專利申請

作為技術含量最高的行業之一，醫藥制造業必須不斷投入新藥品的研發，提升行業整體創新能力和研發水平，才能提高醫藥制造業的競爭力。根據國家統計局數據顯示2020年我國醫藥制造業企業專利申請數為29107個，高技術產業專利有效數56784件，同比增長18.7%

4、出口交貨值

出口交貨值保持較快增長態勢。受海外疫情持續爆發影響，防疫物資產品出口需求強勁，支撐醫藥制造業出口保持較快增長。截至2022年1-2月，醫藥制造業出口交貨值同比增長24.3%，在去年高基數的情況下繼續保持高速增長，較工業平均水平高7.4個百分點

四、企業競爭格局

1、企業數量

疫情前，受政策控制和行業嚴格監管的影響，我國醫藥制造業企業單位數量較為穩定，研發能力較弱的中小型企業逐漸退出市場，2020年疫情席卷全球，市場迫切需要大量藥品和疫苗研發，企業數量開始增長，截止2022年5月我國醫藥制造業企業有8677家。

2、制造企業市場占比

醫藥制造業三大種類中，化學藥的市場占比最多，化學藥主要用于人體疾病防治、診斷。應用領域較為廣泛和普及，2020年我國化學藥市場規模大709億美元，占比49.2%；生物藥憑借其藥理活性高、特異性強、治療效果好等特點，越來越受市場關注，其市場規模由2016年的184億美元增長至2020年的349億美元。慢性病的治療周期較長，我國中藥在慢性病的治療中具有不可替代的作用，2021年我國中藥制造企業規模預計為458億美元。

3、企業研發投入情況

隨著藥品審評審批制度改革、國家醫保常態化調整等政策改革，“創新”逐漸成為藥企的發展理念。化學制藥行業正在發生結構性變化，隨著仿制藥出現藥品價格持續下降的同時，行業集中度也有望提升；中醫藥行業政策利好不斷，相關部門從市場準入、醫保支付、審評審批等多個維度對中醫藥行業形成政策支撐，中藥原材料價格上漲對企業決策也造成一定的影響；生物藥雖然起步晚于化學藥，但近年來卻受全球藥企熱捧，成為藥企和投資者競爭的新方向，研發投入力度較大。

在我國三醫聯動政策的推動下，各類型的醫藥制造企業不斷增加產品研發投入，加大研發力度。據不完全統計，A股及港股上市醫藥企業中，研發投入過億的有247家，合計超過1300億元。

五、行業發展趨勢

目前我國國產藥品所占市場份額較低，相較醫藥強國，我國醫藥制造業的市場集中度較低，藥品創新能力仍有不足，醫藥研發環節數字化、生產過程自動化、營銷流通及用戶服務環節數字化以及企業運營管理數字化是未來中國醫藥制造發展的重要方向，數字化轉型是我國醫藥制造企業向創新型技術型轉型升級、提升企業市場競爭力的有效手段。

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